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全国食品药品监管体制改革综述,最严格的药品

5519威尼斯官方网站,去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。今年3月,在国务院食品安全办、国家食品药品监管总局2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94.5的总得分在全国排名第一。

中国粮食生产“十一连增”背景下,今年前7月谷物进口猛增八成。然而由此引发对粮食短缺的担忧可能只是虚惊一场,事实上,是低廉的境外谷物价格吸引了中国增加进口,以大幅降低生... 中国粮食生产“十一连增”背景下,今年前7月谷物进口猛增八成。然而由此引发对粮食短缺的担忧可能只是虚惊一场,事实上,是低廉的境外谷物价格吸引了中国增加进口,以大幅降低生产成本。

在我们的日常生活中,药品安全事件经常发生,严重威胁着我们的身体健康。为此,北京在2014年将建立最严格的药品监管网络,减少不良事件的发生,确保民众的用药安全。 5个月前,北京市药品监管局正式挂牌,负责对生产、流通、消费环节的药品实施统一监管,结束了药品安全监管“九龙治水”的局面。北京市政协常委、市政府副秘书长、市药品监管局局长张志宽介绍,本市将从今年起建立最严格的覆盖全过程的药品监管制度,建立药品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障药品安全。 “目前,市级、16个区县和322个街乡均成立了药品监管机构,在最为偏远的密云古北口镇和新城子镇、门头沟清水镇、怀柔喇叭沟门满族乡等偏远村镇也都建立了药品监管所。”张志宽介绍,去年11月1日起全面履职的北京市药品监管局,医药机构设置模式在全国独具创新性,更接地气儿。 北京市已经构建了市、区县、街乡三级药品安全委员会组织体系。不仅实现“全覆盖”,还突出了属地政府负总责。药品监管所既是区县食药监局的派出机构,又是街道、乡镇的内设机构,发挥了统一调度指挥和重大突发事件快速响应的优势,有利于将药品安全风险和隐患的就地排查、发现和处置。 随着医药行业的不断发展,众多的问题不断的产生,不仅为医药行业的发展带来一定的影响,还影响着医药招商代理工作的进行。所以国家应该加大对行业的管理力度,避免问题的出现。

这是一次有人欢呼有人焦灼的改革。 这是一次勇往直前与瞻前顾后兼而有之的改革。 这是一次用时从100天到300天到600天甚或更长时间的改革。 这就是7万食品药品监管人员牵挂的,几十万工商、卫生、质检队伍思虑的,关乎13亿人口食品药品安全的改革——全国食品药品监管体制改革,始自2013年3月10日国务院公布《国务院机构改革和职能转变方案》。 北京速度 确保政令畅通不打折 北京市海淀区中关村街道管辖的青云北路,是一条800米长的胡同。咫尺之外,就是大名鼎鼎的中科院,还有“牛校”北大附中和中关村第一、第二、第三小学。 2014年11月26日一大早,戴副眼睛、文质彬彬的孔平就来到了青云北路,随着他的一声令下,胡同里的推土机前进、昂首、转身间,一个个黑乎乎的小屋土崩瓦解。这些私搭乱建的小屋里,卖鲜肉、面食、蔬菜、早点的人早不见了,几个月前他们就得到通知,这些违章建筑将要拆除。在违章建筑里,经营食品、餐饮,属于违法经营,将一并清理。 拆除现场只有推土机的声音,路人停下来也只是看看热闹而已。 作为中关村街道食品药品监管所常务副所长,这不是孔平第一次牵头拆除违建,虽然拆除违建似乎与孔平的职责不搭界,实际上,孔平还有另一个职务,中关村地区管理中心南片区负责人,这个管理中心由食品药品监管、工商、卫生、城管、公安等执法部门组成。孔平没有推掉片区负责人职务的原因,一是街道认可所里的工作,二是孔平的“小私心”,“我带头综合执法,首先要解决食品、餐饮无证经营问题,这是北京食品监管的棘手问题,这些无证经营店许多都是在违章建筑里,拆除违章建筑是解决无证经营的治本之策。” 就这样,困扰中关村街道多年的“老大难”,因为食品药品监管所的到来,问题出人意料地解决了。一条胡同里有136家食品、餐饮店,其中无证经营就有67家,成为了青云北路的历史。今年1月以来,中关村街道共拆除了4万平方米的违建,主要以食品、餐饮店为主。 “不能认为无证经营问题,是哪一个部门单独能解决的,必须联合执法形成合力,况且所里一直面临任务紧、压力大而执法力量匮乏的矛盾。”2013年,随着北京市食品药品监管体制改革,从工商部门过来的孔平坦言,联合执法固然有诸多优势,但是,这并不等于可以取代食品药品监管部门。“联合执法只是在解决‘老大难’的时候起作用,一旦工作走上正轨,食品药品监管的专业性决定必须由专业人员来承担。” 按照北京市食品药品监管体制改革要求,中关村所既是海淀区食品药品监管局的派出机构,也是中关村街道的内设机构,使得孔平即使“人手少活计多”,依然可以通过“借力”街道,把工作开展得让人刮目相看。这,也是北京市食品药品监管体制改革中的创新之处,实行“垂直加分级”双重管理模式,也就是北京市局对区县局垂直管理,区县局对街镇所实行派驻,同时,街镇所所长为街镇负责人。“基层所的双重管理模式,使我们天然地和街道融为一体,街道对所里工作高度重视。”孔平通过切身体会,对北京市改革模式赞赏不已。 北京的改革速度也在全国走在前列。从北京市局挂牌成立,到2013年11月1日所有基层所全部正式履职,用时不到100天,提前两个月完成国务院任务。海淀区局局长李红杰说:“2013年9月区局挂牌时,市局局长张志宽提出基层所在11月1日挂牌,不仅是我,许多区县局局长都觉得任务太重、压力太大。可压力也是动力,那时大家拿出了所有力量,打破常规方法,以最快的速度完成了北京机构改革。” 挂牌后第7天,国家食品药品监管总局局长张勇到北京调研,称赞其不到100天的改革速度,“这在全国绝无仅有,北京机构改革走在了全国前列。” 2014年9月26日,国务院副总理汪洋到北京调研食品药品监管工作。他指出,改革食品药品监管体制,是保障食品药品安全的重要制度安排。北京市积极推进改革,行动快、力度大,发挥了表率作用。他强调,尚未完成改革任务的地方要制定时间表、拿出硬措施,抓紧将各级食品药品监管机构组建到位。要加强基层执法和技术力量,消除监管的死角盲区,提升食品药品安全保障水平。 垂直管理 集中监管资源办大事 当北京改革风风火火时,重庆、武汉、海南等地也是大步前进。 重庆市监管体制改革保留了市局对县局的垂直管理,这也是让重庆市食品药品监管局局长夏永鹏自豪的地方,“从1998年建局以来,历次改革中,重庆市县区监管体系都独立设置,其优势是,一方面我们能针对每个分局每个岗位需求,按需设岗,缺什么补什么,而且按需培训;另一方面,正因为有一个独立、专业、系统的监管体系,可以集中人财物开展监管工作,确保有的放矢。” 武汉市在这次改革中,在市级层面保持了独立,并建立了市食品药品执法总队。如今,市级层面独立性和系统性优势已初步显现。市执法总队成立后,今年前10个月,市局查办的食品、化妆品案件数和罚没款分别是2013年同期的2.8倍和4.5倍;罚没10万元以上的大案要案比上年同期增加375%。 海南省改革更是独树一帜,从2014年1月开始,海南省实行省以下垂直管理,这也是全国唯一一个实行垂直管理的省。 海南省食品药品监管局局长冯鸣说:“实行垂直管理,是一个喇叭出声,可以制定全省统一的日常巡查规范、稽查执法办案标准、进人条件等,这样能够克服属地管理体制下监管、执法水平的参差不齐,减少主观随意性和自由裁量权,能够在较短的时间内把海南沿海到中部山区市县局的监管水平提高到一个比较高的层次。这一做法虽然增加了省局的工作量和责任,但提高了全省系统整体的监管水平,也方便了监管对象。在改革启动之初,省里也有过属地管理的考虑,但最终认为垂直管理更适合海南。” 垂直管理体制下,2014年海南省食品药品监管系统统一招聘基层公务员175名,解决了昌江等市县长期因缺少执法人员而造成的执法不便;乐东黎族自治县是省级贫困县,今年工作经费是去年属地管理体制下的46倍,有效解决了执法经费捉襟见肘的窘境。 垂直管理体制下,海南省局能迅速调度全省监管资源,有效防范地方保护主义。2014年7月,海南省局发现大量无合法来源以及无中文标签的进口冷冻肉品,立即联合出入境检验检疫、海关等部门,在全省开展专项行动,共扣押鸡爪、猪肋排、冻虾等13个品种131.2吨,其中33吨无法提供合法进口来源,涉嫌走私,涉及国家13个。海南省局又联合省出入境检验检疫局和海口海关缉私局,赴广东省进行溯源调查。“正是垂直管理体制,使省局能集中力量,对进口冷冻肉品来个全省大扫除。”冯鸣说道。 国家行政学院副教授胡颖廉说,北京、重庆、海南等地改革实践,落实了党的十八届三中、四中全会精神,保持了食品药品监管体系的系统性,率先实现了对食品生产、流通、消费领域以及药品、化妆品、医疗器械安全监管的综合执法。北京市基层监管所,以有为换有位;其双重管理模式,既体现监管系统的统一性权威性,又凸显了对地方政府的责任考核,值得其他省市学习借鉴。

2013年8月16日,北京市食品药品监管局正式挂牌成立,到当年11月1日北京市所有街道、乡镇食品药品监管所全部正式履职,用时不到100天;从北京市食品安全委员会、北京市药品监管局完成历史使命,到重新组建北京市食品药品安全委员会、北京市食品药品监管局,过渡期不到100天;从原来分散在5个部门的食品药品监管力量,到共同汇聚到一个部门形成5000人的监管队伍,整合不到100天。

今年3月,在国务院食品安全办、国家食品药品监管总局2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94。5的总得分在全国排名第一。

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低调的转身,华丽的亮相,不到100天的时间里,北京创造了全国食品药品监管体制改革的奇迹。与全国其他地方相比,北京用时最短,监管触角伸得最长,全市322个街道、乡镇100%均都建立了食品药品监管所。

“问渠哪得清如许?为有源头活水来。”据了解,这个“活水”公认是食品药品监管新模式的确立,即垂直管理和属地管理相结合的监管模式。

北京市政府副秘书长、北京市食品药品监管局局长张志宽认为,“北京作为特大型城市,在食品药品安全方面,有与其他大城市一样的共性问题。任何一点风吹草动,都可能波及所有区县,此时如果按照属地管理,监管力量就会在处置事件的过程中各自为政,力量内耗。大城市,市场大、流通快,此时要应急反应、快速处置,强调辖区概念的属地管理就不合适,要让监管力量发挥最大的边际效应,就要实行垂直管理。”

目标明确,打造食品药品安全首善之区

鉴于全国许多省市实行的都是属地分级管理,而且既然让区县政府担负地方负总责的任务,就要把机构放在地方政府手里。为此,张志宽提出了一种全新的食品药品监管模式设想,即垂直管理与属地管理相结合的模式。

首都北京,85%以上的食品和90%以上的药品由外埠甚至国外供应,对国内、国际市场关联度、依存度较高。加之首都的传媒十分发达,全国各地甚至国外发生的食品药品安全事件都马上会对北京的食品药品安全工作带来影响,立刻会有市民询问其他地方的不合格食品药品,北京有没有?

目前,北京市级、16个区县和322个街乡均成立了食品药品监管机构,在最为偏远的乡镇也都建立了食品药品监管所。同时,市政府将原食品安全委员会调整为31个部门组成的市食品药品安全委员会,构建了市、区县、街乡三级食品药品安全委员会组织体系。

此外,北京既有首农、二商、华润北药、同仁堂以及和路雪、拜尔这样的全国性、国际性知名食品药品企业,又有相当一部分小作坊、小食杂店、小摊贩、小餐饮。现在互联网高度发达,北京另有食品药品经营平台、网站、网店2。9万家,有的网店虽然是北京的企业或个人开办的,但是所属的平台、网站不在北京,如按照常规的地域管辖,这部分就成了漏网之鱼。面对这样复杂庞大的监管群体,食品药品监管工作点多、面广、量大,风险防控任务艰巨。

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结合机构改革后的新形势、新任务,北京提出了一个根本目标:“让首都市民享受更高水准的食品药品安全保障”。“更高水准的保障”意味着要打造食品药品安全的首善之区,要让北京市的食品药品安全工作始终走在全国前列。实现这个目标,没有与时俱进的新思路和过硬的工作能力是难以驾驭的。

雷厉风行,100天里职能整合全部到位

2013年8月16日北京市食品药品监管局正式挂牌成立。到当年11月1日北京市所有街道、乡镇食品药品监管所全部正式履职,用时不到100天;从北京市食品安全委员会、北京市药品监管局完成历史使命,到重新组建北京市食品药品安全委员会、北京市食品药品监管局,过渡期不到100天;从原来分散在5个部门的食品药品监管力量,到共同汇聚到一个部门形成5000人的监管队伍,整合不到100天。

低调的转身,华丽的亮相,不到100天的时间里,北京创造了全国食品药品监管体制改革的奇迹。与全国其他地方相比,北京用时最短,监管触角伸得最长,全市322个街道、乡镇100%均建立了食品药品监管所。

5个部门、5000人,不到100天全部到位,中间会发生多少人、财、物、权的交接甚至交涉?这是多么庞大复杂的一项“工程”!整合期间,北京市政府副秘书长、北京市食品药品监管局局长张志宽多次强调:“为什么要进行改革?就是要建立统一、权威、高效的食品药品监管体制。怎么做能称为‘统一、权威、高效’,首先就体现在部门职能整合上。”

思路清晰,垂直管理与属地管理相结合

北京作为特大型城市,在食品药品安全方面,有与其他大城市一样的共性问题。如西城区的奶制品出了问题,谁敢说东城区就不会出问题?任何一点风吹草动,都可能波及所有区县。

全国许多省市实行的都是属地分级管理。但北京市认为:此时如果按照属地管理,监管力量就会在处置事件时各自为政,力量内耗。大城市,市场大、流通快,此时要应急反应、快速处置,强调辖区概念的属地管理就不合适。要让监管力量发挥最大的边际效应,就要实行垂直管理。

此外,北京是首都,不仅要服务北京市民,还有服务中央的重大政治任务。只有集中执法力量,才能保障中央的重大活动以及国际性活动。如果实行属地管理,分散的执法力量无疑难以承担如此重任。

但是,如果日常检查也实行一条线式的垂直管理,难以让区县政府承担“负总责”的重任,区县政府对食品药品安全的重视程度怕是打了折扣。鉴于此,北京决定把机构放在地方政府手里。

一种全新的立体监管模式由此诞生。目前,北京市级、16个区县和322个街乡均成立了食品药品监管机构,在最为偏远的密云古北口镇和新城子镇、门头沟清水镇、怀柔喇叭沟门满族乡等偏远村镇也都建立了食品药品监管所。同时,市政府将原食品安全委员会调整为31个部门组成的市食品药品安全委员会,构建了市、区县、街乡三级食品药品安全委员会组织体系。

记者了解到,这次改革一方面实现了监管网络全覆盖,另一方面突出了属地政府负总责,食品药品监管所既是区县食药监局的派出机构,又是街道、乡镇的内设机构;既发挥了统一调度指挥和重大突发事件快速响应的优势,又有利于将食品药品安全风险和隐患的就地排查、发现和处置。这种机构设置模式是全国的独创。

去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。不久前,国家食品药品监管总局领导肯定北京的做法具有“创新性、创造性”。 [责任编辑:chengtian]

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