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5519威尼斯官方网站:国家卫计委发文保障低价药

5519威尼斯官方网站 ,近期,关于医药市场关注的低价药缺少问题,国家发改委将专门研究改进低价药品价格管理办法,制定政策保障一些效果比较肯定、价格比较低廉、临床非常需要的低价药品。这项工作,发改委从去年年末就开始在内部开始对低价药目录征求意见。

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8月1日,国家卫生计生委通过其网站发布《2014年度基本药物定点生产企业招标公告》,面向全国就去乙酰毛花苷注射液、甲巯咪唑片、洛贝林注射液、多巴酚丁胺注射液4种药物招标生产企业。业内人士告诉中国证券报记者,这些低价基药品种利润空间十分有限,实行定点生产对企业产能、配送成本都是考验。

随着医改力度不断加大,医药市场又迎政策红利。昨日,国家卫生和计划生育委员会发布《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》,对纳入国家低价药品清单的药品,取消针对每个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。《意见》的印发引发市场广泛好评,“价格放开将使低价药市场得到充分竞争,药企生产积极性将大大提高,部分廉价药市场将得以恢复。”业内人士表示。 国家卫计委有关部门负责人介绍,国家发改委将确定低价药品的标准,公布低价药品清单。国家卫计委将结合巩固完善基本药物制度和基层运行新机制,制定常用低价药品采购、使用具体指导意见,做好与现行采购政策的衔接。工信部将会同财政部、卫计委等部门加快建立常态短缺药品储备制度。 近年来,“低价药去哪儿”一直是困扰企业和消费者的一大难题。对此,业内人士指出,中国的药品大致分为基本药物和非基本药物,虽然都是政府招标采购,但后者被层层加码,价格一路飙升,前者却面临利薄无人生产的尴尬境地。为此,一些人士建议加大医改力度,完善定价机制和政府招标采购机制,真正保障老百姓利益。 而《意见》则从改进价格管理、完善采购办法、建立常态短缺药品储备、加大政策扶持等多方面提出了保障常用低价药品生产供应的政策措施。据悉,相关部门将进一步细化实施办法,指导各地落实好《意见》,切实将常用低价药品供应保障落到实处,取得实效。 对于市场普遍关注的价格问题,发改委价格司医药价格处有关人士表示:“价格放开并不会引来市场大幅度价格的上涨。一来这些低价药绝大部分是生产企业较多,市场竞争充分的;二来还有日均费用标准的约束。” 事实上,“另行制定”的日均费用标准,于去年年底就已开始酝酿。据悉,根据发改委征求意见稿,拟控制在化药3元、中药5元以下,品种多达890个。但由于争议较大,该目录迟迟未能出台。对此,有业内人士表示:“低价药目录清单会在今年上半年有眉目,同时鼓励地方积极探索,但3元、5元的标准可能还是会由国家统一制定。” 对于《意见》的印发,广药集团总经理助理黎洪表示:“如果低价药实行清单管理,将在价格上有一定的自主权,在产品价格上有一定自主调整空间,企业的生产积极性将大大提高,部分廉价药市场将得以恢复。”同时,他认为,虽然《意见》给了低价药很大的市场空间,也将带来较大的市场机遇,但企业能否抓住这一机遇,还要看企业自身的品牌、产品质量,以及产品价格能否被市场接受等方面。

最近常见一些低价药品的供应出现短缺的现象,以治疗甲状腺疾病的药品为例,国家卫生计生委积极地推动有关部门来共同研究常用低价药品定点生产和保障供应工作。目前的情况是,国家卫生计生委会同工信部、发改委、食品药品监管总局等部门建立了工作协调机制,明确了各个部门的任务分工。同时完善了采购办法,建立了常态短缺药品储备的制度。

国新办就《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》有关情况举行发布会中国网 宗超 摄

定点生产启动招标

卫计委也想对此进行“纠正”,用低价药来维稳。初步拟定890个品种剂型,并规定日均费用化学药3元以下、中成药5元以下的标准。据药品招商网人员了解,卫计委、人社部等部委均未直接参与该目录的制定。对短缺药品进行动态监测,配合有关部门加大政策的扶持力度。要向社会做好信息的提供和宣传工作,目前由国家卫生计生委、发改委等部门联合制定的文件,保障低价药品供应的文件已经印发。

国务院新闻办公室于2017年6月28日上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家卫生计生委副主任曾益新介绍《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》有关情况,并答记者问。

招标公告显示,去乙酰毛花苷注射液、甲巯咪唑片、洛贝林注射液、多巴酚丁胺注射液作为首批招标品种,评审标准包括企业综合实力、产品生产条件、质量保障能力、市场销售情况等。原则上两家企业中标,若只有一家企业符合资质,则仅一家中标。

这是医改造成的问题,实际上低价药品的供应问题长期以来就存在。基药招标中部分省份的“唯低价”规则,导致许多药品出现了“降价死”的现象,生产厂家由于成本等因素,不愿生产这部分药品。通过多部门协作,比较好地解决了低价药品生产供应的问题。能够保障供应,满足临床的需要。

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首批招标的4个品种涉及多家上市公司,包括上海医药、复星医药、华润双鹤、白云山等生产企业。

药品招商网工作人员认为,医药行业的发展总是会面临一些问题,发现问题并及进解决问题对于行业的健康发展是很有必要的。相信不久的将来,因着借助深化医改的工作机制,会使低价药缺少问题得到了比较有效的解决。

国新办新闻局副局长袭艳春主持发布会中国网 宗超 摄

此前,工信部等部门在《关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》明确指出,对用量小、临床必需的化学药品种实行定点生产试点。由工信部、卫计委、国家食药监总局共同制订招标选择定点生产企业的标准和规则,再由发改委制定相关品种的统一采购价格。今年4月,卫计委等八部委下发关于常用低价药品供应保障工作意见,其中短缺药品的定点生产也纳入一揽子计划之中。

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女士们、先生们,上午好。欢迎大家出席国务院新闻办新闻发布会。药品短缺问题一直是大家非常关注的一个问题,今天非常高兴地邀请到国家卫生计生委副主任曾益新先生,请他向大家介绍关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见的有关情况,并回答大家的提问。

企业兴趣有限

下面先请曾益新先生作介绍。

个别基药品种的短缺问题由来已久,价格偏低是造成短缺的根本原因。以“甲巯咪唑片”为例,国产一瓶100片的“甲巯咪唑片”最高零售价为4.9元,最低中标价只有1.48元。

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“这些药品往往价格便宜,因为利益补偿问题,生产企业生产此类药品积极性不高。”广东药学院临床药学系教授陈吉生表示,一旦个别厂家不再生产,基药供应容易不足。

国家卫生计生委副主任曾益新中国网 宗超 摄

由于很多基药品种在招标中没有企业投标或中标,部分省级招标采购部门不得已邀请生产企业进行网上交易,通过适当保护价格,保障药品供应不发生短缺。据国家卫生计生委卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏介绍,广东、江苏、北京等地还制订出低价药品或短缺药品目录,为避免出现此类药品短缺,招标部门也不再通过招标方式进行压价。

按照发布会安排,我向大家介绍有关改革完善短缺药品供应保障机制的有关情况。

尽管各地省级采购部门不断修补短缺基药的供应政策,但是药品短缺一直存在。2012年11月,《关于开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》发布。政府希望通过定点生产、统一定价的方式,缓解部分短缺的基药。由此,短缺基药的定点生产改革逐渐浮出水面。

药品短缺是一个全球性难题。目前我国药品短缺问题主要是临床必需的药品供给质量和效率不高,供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅,部分药品临床供应紧张的情况时有发生,影响了患者用药、危及群众健康。

实施定点生产后,短缺基药的采购模式也将发生变化。短缺品种不再实行省级集采。政府将试点品种在全国市场的供应,委托给两家中标生产企业。原则上每两年重新招标一次。

短缺药品供应保障是一项重大民生工程。党中央、国务院始终高度重视药品短缺问题,明确要求抓好药品供应保障制度建设,采取有效措施,解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。按照中央总体部署,国家卫生计生委会同有关部门在深入调研、广泛听取各方面意见的基础上,形成了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》送审稿,经国务院医改领导小组会议审议通过后,在4月18日中央深改组第三十四次会议上,习近平总书记主持审议了《意见》,就贯彻落实提出了明确的要求。近日《意见》已由国家卫生计生委联合8个部门印发实施,详细内容大家可以查阅文件。

“企业此前对这些低价基药的兴趣就不大,因此短缺药品的产能往往有限。而且,一旦卫计委将全国医疗机构短缺基药的需求集中后,巨大的需求将对生产企业的产能提出很高要求。”一位业内人士表示,企业对增加投资肯定有所顾虑。而且若企业中标两年后,无法再次顺利中标,增加产能的投资可能就会浪费。定点生产为生产企业带来机遇,但也潜藏着巨大的投资风险。

借此机会,我先向媒体的朋友们介绍一下《意见》两个方面的突出特点。

原料供给也将直接影响基药定点生产的效果。中标企业对原料药需求突然增大,可能导致原料价格走高。如果某些品种的原料药被独家垄断,定点生产企业的生产成本将被抬高。

一是强调问题导向,增强人民群众改革获得感。首先通过监测发现苗头性问题。在目前每个省份布局不少于15个监测哨点的基础上,联通药品研发注册、生产流通、采购使用等重点环节,逐步形成国家、省、市、县四级监测网络体系和预警机制。综合分析我国疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品及其原料药生产审批等情况,合理界定临床必需药品短缺标准,建立国家、省两级短缺药品清单管理制度。根据短缺原因、短缺程度、影响范围等情况,及时启动国家或省级应对机制,定期公布相关信息。在起草文件的过程中,我们同步开展了短缺药品的监测分析工作,目前梳理出了约130种临床易短缺药品清单,分类明确了定点生产、协调应急生产、加强供需对接、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等6项应对措施。近段时间会同工信部、国资委、食药监总局等部门,已经一揽子解决了近50种清单内药品的短缺问题。

此外,产品配送也不简单。在“生产企业第一责任人”模式下,基药供应都是由生产企业指定配送企业。业内人士认为,现在遴选的首批品种,配送网络往往都没有铺开。

二是强调建立长效机制,注重会商联动,完善药品供应保障制度。主要是由国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国务院国资委、工商总局、食品药品监管总局等组成国家短缺药品供应保障工作会商联动机制,突出跨领域、多部门的政策统筹、协作配合、有效联动,我们已经拟订了具体明确工作规则和任务分工。国家层面重点围绕国家级短缺药品清单内品种,组织开展短缺药品及其原料药生产供应保障能力评估,研究完善短缺药品供应保障重大政策和制度,协调解决跨省短缺问题。省级主要是建立相应会商联动机制,综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议,统筹解决局部性短缺问题,及时分析、处理、上报短缺信息,增强综合应对能力。

《意见》主要由总体要求、任务措施和组织保障3个部分组成,突出了新的发展理念为指导,全面梳理了近年来行之有效的措施,坚持以人民健康为中心,以保障供应为主线,注重完善体制机制,研究制定一揽子改革政策和管理措施,这有利于强化政府解决市场外部性问题的预期和合力,有利于增强市场主体深化医药供给侧结构性改革的决心和信心,有利于激发市场主体恢复短缺药品供应的积极性和活力。

同时,短缺药品供应保障涉及研发注册、生产流通、采购使用等多个环节和多个部门,关系患者、医疗机构、生产流通企业、行业学协会等方方面面,参与主体多、社会关注度高、应对难度大,也迫切需要创新工作模式,加强部门协作,强化风险防范,及时回应社会关切,解决老百姓基本用药需求这样一个民生问题。国家卫生计生委将会同相关部门在文件发布后,确保文件精神和各项措施得到落实,力争到2020年形成具有中国特色的短缺药品供应保障机制。

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国新办新闻局副局长袭艳春邀请记者提问中国网 宗超 摄

感谢曾益新先生的介绍。通过介绍,大家了解到这项工作涉及多部门参与和共同努力。今天现场也邀请到工业和信息化部、商务部、国资委和食品药品监管总局相关部门的负责同志,他们在前排就坐,如果涉及到这些部门和领域的问题,也欢迎他们一起参与答问。

下面进入问答环节,按照惯例提问前还是请通报一下所在的新闻机构。

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中央人民广播电台记者提问中国网 宗超 摄

曾主任提到,我国部分药品供应紧张的现象还是存在的,请问《意见》出台将如何解决这个问题,会给百姓带来怎样实实在在的好处和实惠?

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国家卫生计生委副主任曾益新回答记者提问中国网 宗超 摄

如何解决这个问题,根据药品短缺原因分析,我们采取六个方面的措施来解决当前短缺问题,同时建立建立长效机制防止反反复复出现药品短缺现象,这是文件的基本思路。

这些措施能给老百姓带来什么实惠?这个问题非常关键。

第一,我们希望通过这样一些措施让医生和患者不要为无药可用所急、所困。一些临床急需药品短缺,不但病人得不到治疗,作为医生也是非常窘迫的。我们通过这样一些制度措施解决临床急需药品的短缺,解患之困、解医之困,让医患不用为了药给困住。

第二,让企业不为利润和发展所忧。有的药品因为价格因素或者材料供应因素,或者临床用量小且不稳定,导致了短缺现象。通过制度调整,能够保障企业能够有基本合理的利润,保障正常的生产和供应,企业不用担心生产这个药亏本。

第三,让行业不为违法违规所扰。六大措施中有一条是专门打击囤积居奇、哄抬物价等违法违规行为,一些企业囤积居奇、抬高物价,干扰行业的健康发展,文件的这条措施,就是让行业保持健康发展状态,有一个良好的生态环境,建立整个行业风清气正的氛围。这对医生、对患者、对企业、对行业都是很好的事情。

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中新社记者提问中国网 宗超 摄

两个问题,请问为什么会出现部分药品短缺的现象?在市场经济条件下,政府介入解决是否有必要?

这两个问题都非常关键。按道理药品不应该出现短缺的情况,实际上也没有出现大面积药品短缺。

第一,是生产性因素。不像当年缺医少药的现象,现在出现的药品短缺状况大都是由于某些局部、个别因素导致的,比如说有一些生产性的因素可能会引起药品短缺。就像鱼精蛋白,这是一个心脏手术要用的必备药品,原料药取自鲑鱼,供应有很强的季节性,可能会造成短缺。

第二,是政策性因素。比如有时候各个地方在药品集中采购时有一个良好愿望,希望价廉物美,让老百姓尽量少一些负担,愿望是好的。但是有时候价格压得低,企业虽然中标了,但从长远来看,这个企业生产多就但是盈利不多,难以持续。

第三是机制性因素。比如公立医院改革过程中,有一些医疗机构还没有完全转到公益性定位中来,低价药的采购使用动力不足。

第四是投机和垄断因素。有一些药品可能全国就两三家企业生产,为了抬高价格就控制供应,串通一气把价格抬高,出现人为短缺现象。所以药品短缺因素也是比较复杂的。

对于这样一些情况,理论上可以通过完善市场机制来调节保障药品供应。但是市场机制这只手对于刚才我提到的某些因素并不具有完全的干预能力,这个时候政府部门还得出手。《意见》中对政府的定位其实是一种新的机制,既不是裁判员更不是运动员,有点像协调员。既不是政府指定一个价格,也不是完全的市场机制,是政府当协调员,把企业、采购方、医院、专家请到一起,在保证供应稳定的前提下,商量一个比较合理的价格。在这种时候,单靠完全的市场机制解决不了这些问题,政府出面协调,搭建一个平台,供需双方医疗机构和企业各自讲他们的困难,大家经过磋商,形成一个各方都能接受的结果,政府在这里起到“搭平台 促对接”的协调作用。

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香港有线电视记者提问中国网 宗超 摄

药品短缺的情况很多人说是因为药品成本被压得太低,其中一个原因也跟医院采购的机制有关,《意见》怎么解决这些问题?

这是药品短缺的一个原因,有些媒体称为“招标死”,中标以后是“中标死”,就是中标了,药厂也答应了,但是过了一段以后时间以后这个药品消失了。你讲的这个情况确实有一些地方出现过。当然药品招标价格低并不是一件坏事,首先反映出药品需方希望尽可能拿到比较低的价格,来减轻医疗机构和老百姓的负担,愿望和出发点是良好的。但是我们还要尊重市场规律,不能让企业长久亏本供应,这种情况下就需要政府来协调,请专家来分析进行研究,对药品的原材料供应、生产工艺、生产过程进行分析,提出一个比较合适的价格。在基本反映市场规律的前提下,尊重供需双方意愿的基础上,通过政府的协调机制,让药品供应回到比较稳定的状态。这也是《意见》出台的重要任务,就是要着手解决这方面的问题。

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经济日报记者提问中国网 宗超 摄

材料中介绍《意见》提出要完善短缺药品监测预警机制,请介绍一下这个监测预警机制如何开展实施?哨点覆盖范围是哪里?怎么保证预警及时有效?

我们着眼于长远,建立长效机制来防止反复出现药品短缺现象,目前在每个省份都布局了不少于15个的监测点,综合药品供应保障综合平台、省级药品集中招采平台,通过行业学会协会,合理布局监测哨点,定期收集、报告药品短缺情况,这样就能够及时了解到全国省、地、市、县,包括乡镇卫生院药品的短缺情况,通过这样一种方式,形成覆盖全国各地各级医院完整的监测哨点和报告网络,及时掌握全国的情况,一旦出现药品短缺情况马上启动应对机制。

短缺药和廉价药的缺位和失位也是长期调整、不断动态变化的过程,我国今后在科学确定和动态调整关于短缺药的标准方面有什么想法?对于收集到的大数据的应用,下一步的重点和难点在哪里?

短缺药的清单肯定不是固定的,是动态的。这就需要综合分析我国的疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品及其原料药生产审批等情况,合理界定临床必需药品短缺标准,建立国家、省两级短缺药品清单管理制度。通过建立监测哨点监测信息,及时研判,所以它是动态的。建立网络和哨点就是要保障我们的清单是及时的,能够及时反映情况、及时采取措施。比如现在拟定的清单是130种,当前解决了50种,明年会不会越来越少,把短缺药品现象逐渐减少甚至变成罕见的,这是我们的目标。所以既要用六大措施解决当下问题,同时还要兼顾长远,就是要对这些造成短缺的原因进行深入分析。同时运用你刚才讲到大数据分析,特别对一些急抢救药品的使用情况进行分析,对药物使用判断出一个趋势,然后相应建立起一个药品常态储备制度。通过储备,一旦有需求,不会出现药品短缺,这也是措施当中考虑到的一些因素。

儿童药短缺问题还是比较明显的,现在很多父母也关心儿童药的短缺问题应该怎么解决?不知道这次是否有具体措施和机制解决这个问题。还有一个新情况,最近一些临床医生反映,一些国外已经禁用和限用的儿童药,在国内还在使用,这和国内儿童药的短缺是不是有一定关系或者说有其他历史原因?

你讲的这两个问题其实就是一个问题,儿童药的问题。这个问题,老百姓反映挺多,医院反映也很多,经常说儿童药是掰开二分之一、掰开四分之一,甚至掰开八分之一的,用这种方法来解决儿童药的问题,这不是一个理想的状态。这个问题已经引起各方的高度重视,近年国家卫生计生委等六部门出台了保障儿童用药的若干意见,制定了两批鼓励研发清单。特别今年包括食药监总局、国家卫生计生委、科技部都非常重视,在新药研制的国家重大专项当中,已经把儿童药品的研发和加审批作为重点任务进行布局,财政部也给予大力支持,专门设立了重大专项的课题,研发和加快审批适合中国儿童使用的儿童药品。所谓适合儿童,一个是剂量,儿童体重不一样,新出生的婴儿和小小孩、大小孩体重不一样,都要有合适的剂量。再有是剂型,片剂小孩子怎么也喝不下去,要以口服液的方式,还有适合儿童的口味,要让小孩愿意喝得下去。这是“十三五”的重点任务,科技部、财政部、药监局、卫计委等一起来共同加快专门适合中国儿童用药的研发和审批程序。估计再过几年儿童药短缺现象会得到有效解决,当然需要一定的时间。

刚才提到要有一个合理的价格,但是医院采购的机制会改变吗?另外,关于定点生产,新的改革《意见》有多少药会定点生产?你们会找哪些厂商来做这方面的保障供应呢?

这两个问题都挺好,你讲的这个问题正是我们目前的重点任务之一,工信部、发改委、卫计委、药监局经过几年探索,形成了两批7个短缺药品定点生产的一揽子试点措施,市场供应稳定,效果很好。同时,合适的、合理的药品价格,应该更多通过市场,探索形成一个科学的决策机制。比如国外有专门做药物经济学评价的机构,不仅有医学、药学专家,还包括经济学、财务方面、伦理学方面的专家,诸多学科专家组成这样一个机构,来对药物经济学做一个合理评判,综合考虑临床疗效、生产成本、伦理社会学效应,形成比较合理的药品临床价值,让医疗机构合理使用。

中国已经在做一些努力,国内有些研究机构,国家卫生计生委也在做这方面的研究,就是希望在中国也能把科学评价药品的机制建立起来,这样基于更多科学推算的基础上进行药物经济学和循证医学的合理评估。我们已经意识到这样的问题,正在协调研究,为药品回归临床价值、进行药物政策决策提供科学依据。

第二,关于定点生产的问题。我国有基本药物目录,很多国家包括世界卫生组织都有基本药物目录。基本药物目录是保障每个公民的一个基本医疗待遇的,这个基本药物目录是公民健康权的基本保障的体现。这里的药品如何保障供应?是不是可以考虑用定点生产方式来保障供应、保障质量,也保障药厂的基本利润,这值得我们探索。这方面我国已经建立了基本药物制度,但是后续如何发挥好基本药物目录,让它真正成为国民健康基本保障的基础,我们还在和多个部门共同探讨,怎么样很好地发挥基本药物目录的作用,是值得我们思考和探讨的。定位清楚以后,它和定点生产、合理定价可以结合到一起,这是我们大家共同努力的一件事情。

再次感谢曾益新先生的介绍,也谢谢大家,今天的新闻发布会到此结束!

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